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公司简介

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  • Time of issue:2020-05-14 00:00:00
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苏州鼎安科技有限公司是由生物医用材料及高端骨科植入器械研发、应用领域资深专家(美国材料与试验协会会员和中国生物材料学会骨水泥及可注射材料专委会委员,江苏省“333 工程”第三梯队培养对象,吴江市科技领军人才)和享受国务院特殊津贴专家为核心,携材料工程、骨科临床专家以及相关专业硕、博士等于2010 年6 月创立的国内首家具有全系列外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械自主研发、生产、销售和服务能力的江苏省高新技术企业。目前,公司拥有“苏州市生物医用材料与先进制造工程技术研究中心”、吴江区“国家级专家”工作站、江苏省研究生工作站、苏州大学研究生工作站和苏州市博士后预备站五个技术创新服务平台,技术人员占比80%以上(其中硕、博士研究生占85%)。公司现为“中国医疗协会骨植入委员会”、“江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟”和“江苏省医疗器械飞行检查组”成员单位,并聘请多名国内外知名生物医用材料和临床应用专家兼任公司高级顾问。

十年来,公司致力于高端骨科植入器械产业链中核心技术和关键产品的产业化;现已建有“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”、“磷酸钙系列生物活性材料及高端骨植入物”和“医美微整形用填充材料”等产品的研发和生产基地;并获得“III6846植入材料与人工器官”三类医疗器械和“II6863-7金属、陶瓷类义齿材料”二类医疗器械生产企业许可证、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”产品注册证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证书。公司现有中国授权发明专利6项、美国授权发明专利9项;国际PCT保护2项、境内外在审发明专利26项,高性能人工关节核心技术发明专利布局覆盖全球50%人口,并已成为2020年度江苏省第一批企业知识产权管理贯标绩效评价合格单位。迄今为止,公司技术团队成员累计发表SCI论文数百篇,承担国家、省、市科研项目十余项。公司参与的“可发育生物陶瓷仿生骨精准制造关键技术及应用”成果获教育部2019年度“高等学校研究优秀成果奖”技术发明奖一等奖、“用于骨质疏松防治的可注射新型纳米生物材料的工程化及临床应用技术研发”获国家重点研发计划立项、“两相复合陶瓷修复大段骨缺损的微观组织调控及骨生物学效应研究”获“江苏省卫生健康委重点项目-临床前沿技术”立项。研发生产的外科植入物用-磷酸三钙产品已申请获得国际标准化委员会颁发的采用国际标准产品标志证书;起草的企业标准《外科植入物用-磷酸三钙》、《外科植入物用磷酸四钙》(Q/DA 006-2017)均在企业标准信息公共服务平台上备案。

多年来,公司坚守“为了人类骨健康”的使命,秉持“诚信、创新、专业、一流”的经营理念,已在“关节”、“骨科”、“齿科”和“医美”四个细分领域进行了产业化布局,已开发了50余种生物活性无机材料及近10种高端骨科植入器械(三类)定型产品,所有产品理化、生物学性能均符合相关国际国内标准和指导原则要求。主要产品性能均已通过CFDA授权机构注册检验,并供国内外高校、研究所、医院和企业等百余家单位使用。同时,公司可为客户提供微米、亚微米、纳米、球形、短棒状、片状、晶须和纤维等多种形态的外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械的订制、改性、理化性能评价、生物学评价和动物实验评价等服务;为医疗器械注册申请人或国家基金项目申请人提供创新医疗器械产品、原型产品开发和工程化等方面支持;与高校院所、医院联合申报国家、省或市级重大或重点研发项目;为客户提供课题预研咨询、实施方案设计和功能化生物医用材料个性化订制等服务。目前,公司已成为我国外科植入用生物活性无机材料品种规格最齐全的专业供应商,高端骨科植入器械产业链中核心技术及关键产品研发、生产和应用领域的个性化服务专家和战略合作伙伴。

 

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