公司简介
苏州鼎安科技有限公司是由生物医用材料及高端骨科植入器械研发、应用领域资深专家(美国材料与试验协会会员和中国生物材料学会骨水泥及可注射材料专委会委员,江苏省“333 工程”第三梯队培养对象,吴江市科技领军人才)和享受国务院特殊津贴专家为核心,携材料工程、骨科临床专家以及相关专业硕、博士等于2010 年6 月创立的国内首家具有全系列外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械自主研发、生产、销售和服务能力的江苏省高新技术企业。公司拥有“苏州市生物医用材料与先进制造工程技术研究中心”、吴江区“国家级专家”工作站、江苏省研究生工作站、苏州大学研究生工作站和苏州市博士后预备站五大技术创新服务平台,技术人员占比80%以上(其中硕、博士研究生占85%),现已成为我国外科植入用生物活性无机材料品种规格最齐全的专业供应商,高端骨科植入器械产业链中核心技术及关键产品研发、生产和应用领域的个性化服务专家和战略合作伙伴。
主要产品
公司长期从事外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械自主研发,致力于高端骨科植入器械产业链中核心技术和创新产品的产业化;现已建有“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”和“磷酸钙系列生物活性材料及高端骨植入物”等产品的研发和生产基地;获得“III6846植入材料与人工器官”和“II6863-7金属、陶瓷类义齿材料”医疗器械生产企业许可证、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”产品注册证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证书。目前,已在“关节”、“骨科”、“齿科”和“医美”四个细分领域进行了产业化布局,开发了50余种生物活性无机材料及近10种高端骨科植入器械定型产品。
技术服务
公司可为客户提供生物活性无机材料及高端骨科植入器械的工程化设计、个性化订制、功能化改性、理化性能评价、生物学评价和动物实验评价等服务;为医疗器械注册申请人或国家基金项目申请人提供创新医疗器械产品、原型产品开发和工程化等方面支持;与高校院所、医院联合申报国家、省或市级重大或重点研发项目;为客户提供课题预研咨询、实施方案设计和功能化生物医用材料个性化订制等服务。
新闻动态
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